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2004 3

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关键词

模型试验 9

临床试验 7

安全性 4

肠道菌群 4

COVID-19 3

DX桩 3

临床特征 3

医学 3

ANSYS 2

三峡工程 2

中药 2

临床医学 2

人工智能 2

免疫抑制 2

免疫疗法 2

前沿技术与中医药创新发展 2

新冠病毒肺炎 2

新型冠状病毒肺炎(COVID-19) 2

有效性 2

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益生菌辅助治疗类风湿关节炎的益处:随机对照临床试验荟萃分析和系统综述 Article

潘胡丹, 李润泽, 李婷, 王俊, 刘良

《工程(英文)》 2017年 第3卷 第1期   页码 115-121 doi: 10.1016/J.ENG.2017.01.006

摘要: 近年来的研究表明益生菌可改善实验性大鼠关节炎,但益生菌辅助治疗类风关的临床疗效尚未定论。本研究旨在对益生菌辅助治疗类风关的研究报告进行荟萃分析,为益生菌辅助治疗类风关提供临床证据。我们将符合随机对照临床试验标准的文献报告纳入荟萃分析内容,分益生菌辅助治疗组(治疗组) 和非益生菌辅助治疗组(对照组) 进行比较,两者均使用缓解风湿病情药物(DMARDs)。采用Review Manager 5.3.3 对6 个随机对照临床试验报告共246 例患者进行荟萃分析,结果表明,治疗组与对照组在关节炎病情缓解指数ACR20 和DAS28 评分方面的差异无显著意义,但益生菌辅助治疗能显著降低但是,目前缺乏高质量的临床试验报告,需要开展更多的多中心、大样本、双盲、随机对照临床试验

关键词: 类风湿关节炎     临床试验     益生菌辅助     系统综述     荟萃分析    

免疫抑制和肝移植 Review

Jan Lerut, Samuele Iesari

《工程(英文)》 2023年 第21卷 第2期   页码 175-187 doi: 10.1016/j.eng.2022.07.007

摘要: 不同药物的可用性导致了一些通常由行业驱动的不同类型的临床试验,以寻找理想的免疫抑制方案。然而,大量概念不同的研究设计未能明确定义最佳免疫抑制方案。然而,鉴于排斥定义的变化、免疫抑制负荷的定制以及由于慢性免疫抑制引起的长期副作用,未来的试验最好包括一个以上的终点,而不是急性T细胞介导的急性排斥(a-TCMR)或肾衰竭。临床相关α-TCMR的诊断和治疗应基于综合生物学、免疫学和组织病理学的发现。这两个要素对于朝着更谨慎的免疫抑制处理和有利于临床操作耐受性的方向发展至关重要。

关键词: 肝移植     免疫抑制     排斥     耐受性     临床试验    

CAR-T细胞产品的质量控制和非临床研究——一般原则和关键问题 Review

李永红, 霍艳, 于雷, 王军志

《工程(英文)》 2019年 第5卷 第1期   页码 122-131 doi: 10.1016/j.eng.2018.12.003

摘要: 目前CAR-T 细胞在恶性血液病患者中的临床应用已经取得振奋人心的结果,国内外对于CAR-T 细胞针对多种靶点以及用于治疗实体瘤的研究开发形成了很大的热点,越来越多的产品将会进入临床试验和上市使用。这些产品的质量控制和非临床研究对于保障产品安全、有效具有重要意义,同时也具有较大的挑战和困难。本文在相关细胞治疗和基因治疗产品指导原则的基础上,结合CAR-T 细胞产品的具体特点,探讨其质量控制和非临床前研究的一般原则,以及其中的一些关键问题。

关键词: 嵌合抗原受体T细胞     质量控制     临床研究     安全性     有效性     临床试验     癌症免疫治疗    

基于自然杀伤细胞的癌症免疫疗法的进展和前景 Review

胡渊, 田志刚, 张彩

《工程(英文)》 2019年 第5卷 第1期   页码 106-114 doi: 10.1016/j.eng.2018.11.015

摘要: 目前,临床试验正在应用各种类型的自然杀伤细胞治疗不同类型的肿瘤,包括自体或同种异体自然杀伤细胞、脐带血(umbilical cord blood,UCB)或诱导性多能干细胞(induced pluripotent文中总结了肿瘤逃逸自然杀伤细胞识别的机制、自然杀伤细胞免疫疗法的现状和进展、提升自然杀伤细胞体内抗肿瘤能力的途径以及该领域在临床实践中所面临的重大挑战。

关键词: 自然杀伤细胞     免疫疗法     癌症     临床试验     嵌合抗原受体    

植物乳杆菌CCFM8610缓解肠易激综合征并改善肠道菌群失调——一项随机、双盲、安慰剂对照的先导性临床试验 Article

刘洋, 郁辛杰, 于雷雷, 田丰伟, 赵建新, 张灏, 钱龙, 王群, 薛正青, 翟齐啸, 陈卫

《工程(英文)》 2021年 第7卷 第3期   页码 376-385 doi: 10.1016/j.eng.2020.06.026

摘要:

腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome with diarrhea, IBS-D)是一种伴有腹泻等复杂临床症状的慢性肠功能障碍这项研究是一项为期12周的随机、双盲、安慰剂对照的先导性临床试验。采用IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)及IBS生活质量量表(IBS-QOL)评定患者的临床症状和生活质量。在干预期结束时,测定肠道菌群组成和多样性的变化。这些结果表明,摄入植物乳杆菌CCFM8610可以显著缓解IBS-D患者的临床症状及肠道菌群失调。植物乳杆菌CCFM8610对IBS-D的缓解作用可能与肠道中丁酸生产种属的相对丰度上升有关。

关键词: 植物乳杆菌     肠易激综合征     肠道菌群     丁酸     临床试验    

单克隆抗体治疗过敏性疾病的研究现状 Review

陈彦, 王炜, 袁慧慧, 李艳, 吕喆, 崔烨, 刘杰, 孙英

《工程(英文)》 2021年 第7卷 第11期   页码 1552-1556 doi: 10.1016/j.eng.2020.06.029

摘要:

过敏性疾病是常见的慢性疾病之一,由变应原在不同器官上引发变态反应,在临床上以不同器官的疾病为主要表现形式,如哮喘、特应性皮炎、鼻-鼻窦炎等此外,一些潜在的靶点,如上皮源性预警素-胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)和白介素33(IL-33)业已进入临床研究阶段。这些新的和潜在的靶点极大地提高了变应性疾病的治疗机会。本文阐述了目前已开发的针对细胞因子、细胞因子受体和IgE 的单克隆抗体在过敏性疾病治疗中的作用,并对这些抗体的临床效果进行了讨论和分析。

关键词: 过敏性疾病     单克隆抗体     抗免疫球蛋白E     细胞因子     临床试验    

新冠病毒肺炎临床试验核心指标集(COS-COVID) Article

金鑫瑶, 庞博, 张俊华, 刘清泉, 杨忠奇, 封继宏, 刘学政, 张磊, 王保和, 黄宇虹, Alice Josephine Fauci, 马玉玲, Myeong Soo Lee, 元唯安, 谢雁鸣, 唐健元, 高蕊, 杜亮, 张硕, 祁寒梅, 孙宇, 郑文科, 杨丰文, 蔡慧姿, 王可仪, 欧益, 黄明, 朱彦, 喻佳洁, 田金徽, 赵敏, 胡镜清, 姚晨, 李幼平, 张伯礼

《工程(英文)》 2020年 第6卷 第10期   页码 1147-1152 doi: 10.1016/j.eng.2020.03.002

摘要: 本研究旨在构建COVID-19临床试验核心结局指标集(core outcome set, COS),为相关临床研究方案设计、开展和证据转化提供参考。本研究的实施参照《有效性试验核心结局指标(COMET)手册》(1.0版),研究组成员包括呼吸系统和危重医学、中医学、循证医学、临床药理学、统计学专家以及医学杂志编辑等。通过检索临床试验注册网站(chictr.org.cn和clinicaltrials.gov)中COVID-19相关临床研究方案,提取方案中的结局指标,形成指标池。78个COVID-19临床试验方案纳入研究,收集结局指标259个,合并规范后确定132个结局指标,涉及7个指标域。经遴选,形成了包括58个结局指标在内的初始指标清单。COS-COVID作为目前临床评价COVID-19干预效果最具临床价值及操作性的指标集合,对证据评估和决策具有重要意义。

关键词: 核心指标集     COVID-19     2019-nCoV     冠状病毒疾病     临床试验    

长双歧杆菌CCFM1077通过调节肠道微生物组成和粪便代谢物来减轻高脂血症——一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验 Article

储传奇, 姜金池, 于雷雷, 李易文, 张松礼, 周巍, 王群, 赵建新, 翟齐啸, 田丰伟, 陈卫

《工程(英文)》 2023年 第28卷 第9期   页码 193-205 doi: 10.1016/j.eng.2023.04.010

摘要: 本研究是一个为期六周的随机、双盲、安慰剂对照的试验

关键词: 益生菌     长双歧杆菌     高脂血症     肠道菌群     粪便代谢物     胆汁酸    

血清鸟氨酸水平下降与类风湿关节炎缓解情况密切相关——从青藤碱的一项随机双盲临床试验中得到的启示 Article

石颖, 潘胡丹, 伍建林, 邹庆华, 谢昕怡, 李红刚, 周华, 卞西清, 冷文飞, 王灿坚, 王亚峰, 方勇飞, 刘良

《工程(英文)》 2022年 第16卷 第9期   页码 93-99 doi: 10.1016/j.eng.2021.04.014

摘要: 本项目设计为24周的多中心、随机、安慰剂对照、双盲临床试验,轻中度活动度的RA患者按照1∶1∶1随机分配接受SIN(120 mg,每日两次)、甲氨蝶呤(MTX)(每周10 mg)或SIN + MTX治疗项目以24周达到ACR50标准的受试者比例,以及根据临床疾病活动指数(CDAI)显示改善的受试者比例为主要疗效指标,并进一步分析24周治疗后的RA受试者疾病活动变化是否与血清鸟氨酸水平相关。

关键词: 类风湿关节炎     青藤碱     有效性     安全性     炎性因子    

XB高精度火箭橇试验滑轨

杨兴邦

《中国工程科学》 2000年 第2卷 第10期   页码 98-104

摘要:

火箭橇试验滑轨是一种大型地面动态模拟试验设备,用于研究试验件在空中高速度、高加速度运行时所遇到的诸多技术问题,其技术核心是一百万分之一的轨道直线性相对精度。我国已成功地建成世界上唯一的、钢轨经精密机械加工后再全程焊接的XB高精度火箭橇试验滑轨。文章论述了它的诞生背景、设计思路、技术方案、技术与建造特点以及应用展望,该滑轨直线度达到世界先进水平。

关键词: 火箭滑橇     试验滑轨     地面动态模拟试验    

弥合临床医学与公共卫生的裂痕强化我国的疾病控制工作

王陇德

《中国工程科学》 2009年 第11卷 第10期   页码 148-152

摘要:

阐述临床医学与公共卫生的割裂给中国疾病预防控制工作带来的严重危害;并说明中国卫生系统近年来在弥合这一裂痕方面所做的巨大努力,例如建立了传染病网络直报系统和“不明原因肺炎”监测报告体系,加强了结核病控制工作中医疗机构与疾控机构的紧密衔接,以及临床医学逐步接纳现代疾病防控理念,为适应患者需求,在控制重大慢性疾病—&mdash虽然这些改革措施已经在调整和加强临床与公共卫生两个子系统的联系与合作中发挥了作用,提高了疾病控制体系的整体效能,但是这些进展仅仅是初步的。

关键词: 临床医学     公共卫生     裂痕     疾病控制    

新型立体式网状宫内节育器初步临床观察

邱毅,王磊光,于玲

《中国工程科学》 2014年 第16卷 第5期   页码 39-46

摘要:

为了观察新型立体式网状宫内节育器(3-DR-IUD)的避孕效果及副反应,将152 例志愿受试者随机分为两组,即接受3-DR-IUD组和放置元宫药铜宫内节育器(2-D-IUD)组,每组各76 例,常规放置3-DR-IUD和2-D-IUD。分别于术后1 个月、3 个月、6 个月和12 个月进行随访,了解放置宫内节育器(IUD)后副反应(如腹痛、腰痛、阴道出血持续时间及出血量、白带等)的发生率、带器妊娠率、IUD脱落率、因症取出率、续用率及避孕效果,并利用B超、X光腹部平片检查3-DR-IUD位置等。两组各76 例均成功放置了IUD,术中均无明显疼痛。3-DR-IUD组术后出现白带增多、月经期延长、不规则出血、月经量增多及腰腹部疼痛等副反应6例(7.9%),而2-D-IUD组出现31例(40.8%),两组比较差异有统计学意义(P<0.000 1)。3-DR-IUD 组无脱落,无带器妊娠者,3 个月时因对硅橡胶过敏取出1 例,12 个月时终止率为1.3 %,续用率为98.7 %(75/76);2-DIUD组终止率为13.2 %,续用率为86.8 %(66/76),两组比较差异有统计学意义(P=0.009)。实验结果表明,3-DR-IUD具有很好的避孕效果,术后副反应轻微,可为育龄妇女提供新的、安全、高效的IUD。

关键词: 3-DR-IUD     临床实验     副反应     避孕效果    

体内-体外混合配束节段预制拼装箱梁足尺模型试验研究

郑开启,卜红旗,刘钊,惠卓,吕志涛

《中国工程科学》 2013年 第15卷 第8期   页码 89-94

摘要:

以南京长江第四大桥引桥为背景,开展了一孔48 m跨径体内-体外混合配束节段预制拼装箱梁的足尺模型试验,以研究该类箱梁在正常使用阶段和施工状态下的结构行为根据试验箱梁的尺寸参数以及实际约束条件确定了拼装与加载方案。本文重点研究正常使用荷载和梁上运梁两种工况下梁体应力状况与位移变化等结构静力性能,并与试验梁实体有限元模型进行对比分析。

关键词: 节段预制拼装     模型试验     体外预应力     足尺试验    

北方旱区农田水肥效应分析

高亚军,李生秀

《中国工程科学》 2002年 第4卷 第7期   页码 74-79

摘要:

结合多年的田间试验研究,对前人诸多研究结果进行了总结和深入分析。结果表明:农田水肥效应大小与试验方法有关,田间试验与模拟试验得到的结论相反。主要原因在于研究中"水"的概念各不相同,从旱棚试验或盆栽试验的结果推断水肥效应与实际情况相距较大。多数情况下,养分亏缺仍是北方旱区作物增产的主要限制因子。

关键词: 水肥效应     北方旱区     田间试验     模拟试验    

浙江三门核电站岩石动力学特性参数的试验与分析

李愿军

《中国工程科学》 2010年 第12卷 第2期   页码 27-31

摘要:

分析了地震荷载下的岩石动力学特性和试验研究方法,采用RDT-10000型岩石高压三轴仪进行了岩石动力学试验,给出了浙江三门核电站推荐厂址凝灰岩

关键词: 核岛     岩石动力学     试验    

标题 作者 时间 类型 操作

益生菌辅助治疗类风湿关节炎的益处:随机对照临床试验荟萃分析和系统综述

潘胡丹, 李润泽, 李婷, 王俊, 刘良

期刊论文

免疫抑制和肝移植

Jan Lerut, Samuele Iesari

期刊论文

CAR-T细胞产品的质量控制和非临床研究——一般原则和关键问题

李永红, 霍艳, 于雷, 王军志

期刊论文

基于自然杀伤细胞的癌症免疫疗法的进展和前景

胡渊, 田志刚, 张彩

期刊论文

植物乳杆菌CCFM8610缓解肠易激综合征并改善肠道菌群失调——一项随机、双盲、安慰剂对照的先导性临床试验

刘洋, 郁辛杰, 于雷雷, 田丰伟, 赵建新, 张灏, 钱龙, 王群, 薛正青, 翟齐啸, 陈卫

期刊论文

单克隆抗体治疗过敏性疾病的研究现状

陈彦, 王炜, 袁慧慧, 李艳, 吕喆, 崔烨, 刘杰, 孙英

期刊论文

新冠病毒肺炎临床试验核心指标集(COS-COVID)

金鑫瑶, 庞博, 张俊华, 刘清泉, 杨忠奇, 封继宏, 刘学政, 张磊, 王保和, 黄宇虹, Alice Josephine Fauci, 马玉玲, Myeong Soo Lee, 元唯安, 谢雁鸣, 唐健元, 高蕊, 杜亮, 张硕, 祁寒梅, 孙宇, 郑文科, 杨丰文, 蔡慧姿, 王可仪, 欧益, 黄明, 朱彦, 喻佳洁, 田金徽, 赵敏, 胡镜清, 姚晨, 李幼平, 张伯礼

期刊论文

长双歧杆菌CCFM1077通过调节肠道微生物组成和粪便代谢物来减轻高脂血症——一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验

储传奇, 姜金池, 于雷雷, 李易文, 张松礼, 周巍, 王群, 赵建新, 翟齐啸, 田丰伟, 陈卫

期刊论文

血清鸟氨酸水平下降与类风湿关节炎缓解情况密切相关——从青藤碱的一项随机双盲临床试验中得到的启示

石颖, 潘胡丹, 伍建林, 邹庆华, 谢昕怡, 李红刚, 周华, 卞西清, 冷文飞, 王灿坚, 王亚峰, 方勇飞, 刘良

期刊论文

XB高精度火箭橇试验滑轨

杨兴邦

期刊论文

弥合临床医学与公共卫生的裂痕强化我国的疾病控制工作

王陇德

期刊论文

新型立体式网状宫内节育器初步临床观察

邱毅,王磊光,于玲

期刊论文

体内-体外混合配束节段预制拼装箱梁足尺模型试验研究

郑开启,卜红旗,刘钊,惠卓,吕志涛

期刊论文

北方旱区农田水肥效应分析

高亚军,李生秀

期刊论文

浙江三门核电站岩石动力学特性参数的试验与分析

李愿军

期刊论文