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闻玉梅,何丽芳,瞿涤,马张妹,姚忻
《中国工程科学》 1999年 第1卷 第1期 页码 38-42
研制了抗原-抗体复合物型乙肝治疗性疫苗。用小鼠实验证明这一治疗性疫苗的作用机理为：通过复合物中抗体Fc段与抗原呈递细胞表面的Fc受体结合，促进了细胞摄取抗原。在HBsAg阳性转基因鼠中，复合物可使部分鼠的HBsAg转为阴性，并可产生抗-HBs，反映这一疫苗具有疗效。为制备人用乙肝治疗性疫苗建立了用重组酵母菌表达的HBsAg与人高效价抗乙肝免疫球蛋白组建治疗性疫苗的工艺，以及产品标化及效力的参比实验技术。
新冠病毒肺炎疫苗分配 ——模拟可替代策略的健康结局和公正性影响 Article
Maddalena Ferranna, Daniel Cadarette, David E. Bloom
《工程（英文）》 2021年 第7卷 第7期 页码 924-935 doi: 10.1016/j.eng.2021.03.014
鉴于缺乏安全有效的新冠病毒肺炎（COVID-19）疫苗，一个主要的政策问题是如何在不同的社会人口学特征群体中分配疫苗。本文评估了迄今为止提出的COVID-19疫苗优先策略，重点关注其既定目标；所选分配方案对于大流行病进程和负担的影响机制；以及制定优先策略时出现的流行病学、经济、后勤和政治等主要问题。我们证明了优先考虑重点岗位人群是减少病例数量和降低死亡损失生命年的可行策略，而在大多数情况下，通过优先考虑老年人来实现死亡人数的最大减少，即使疫苗能有效阻止病毒传播。这一特性的不确定性和疫苗针剂支付的潜在延迟加强了优先考虑老年人的呼吁。此外，我们还调查了支持分配策略的公平动机的强度，该策略将绝对优先考虑给予重点岗位人群能降低感染致死风险的疫苗。
中国抗击新型冠状病毒的策略与进展 Review
刘薇, 关伟杰, 钟南山
《工程（英文）》 2020年 第6卷 第10期 页码 1076-1084 doi: 10.1016/j.eng.2020.10.003
新型冠状病毒肺炎（COVID-19）是21世纪第三次由冠状病毒引发的流行病，并导致全球大规模感染和死亡，造成全球性公共卫生事件。基于在防控重症急性呼吸综合征（SARS）和中东呼吸综合征（MERS）两次疫情中积累的经验，中国迅速确定病毒传播途径，总结临床特点，提出治疗干预措施并开展疫苗研发，在科学界发挥了关键作用。目前仍需建立更具针对性的临床治疗方案以及研发特效药。本文总结了中国针对COVID-19防控的主要策略及研究进展，以期为全球疫情防控提供有用的信息。
樊明武
《中国工程科学》 2000年 第2卷 第12期 页码 9-15
在许多医院都安装了生产短寿命放射性同位素的回旋加速器，但用于质子治疗的回旋加速器还处于起步阶段。质子治疗可以达到精确的幅照剂量分布，质子能量决定了穿透深度，因而产生的能量释放点可以精确控制，技术先进。由于质子束传播的线形度好，引起的横向二次散射小，肿瘤前端的健康组织接受的剂量很小，在其周围和之后的组织几乎就没有照射剂量，因此质子束治疗是一种非常有效的方法。束流传输到治疗房间的效率，束流的能量控制、强度及位置的稳定性，快速而精确的改变束流参数来满足临床需要等，都是关键。开发安装于医院的并可满足病人实际需要的质子治疗回旋加速器，包括束流输运系统和一系列的控制系统都相当复杂，文章提出了用于该目的的概念框图和建议。
药品监管科学推动中国新冠病毒疫苗研发概述 Review
黄志明, 付志浩, 王军志
《工程（英文）》 2022年 第10卷 第3期 页码 127-132 doi: 10.1016/j.eng.2022.01.001
监管科学是一门综合应用自然科学、社会科学和人文科学，开发新工具、新标准和新方法，以评估受监管产品的安全性、有效性、质量和性能的学科。特别在新型冠状病毒（简称新冠病毒）肺炎（COVID-19）疫情大流行期间，药品监管科学支持下的疫苗研发在疫情防控中发挥了重要作用。本文总结了中国疫苗产业、新冠病毒疫苗研发以及疫苗监管科学发展的总体概况。此外，本文重点从国家规划、法律法规、技术指南、质量控制和疫苗上市后监管等方面，回顾和分析了监管科学研究为推动中国新冠病毒疫苗研发所发挥的重要作用。本文为当前大流行阶段以及后疫情时代的疫苗研发策略制定提供参考，并为将来如何更好地应对新发和再发传染病提供借鉴和指导。
李爱花,杨雪梅,孙轶楠,苑亚坤,杨俊涛
《中国工程科学》 2021年 第23卷 第4期 页码 153-161 doi: 10.15302/J-SSCAE-2021.04.018
应对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情防控的迫切需求，核酸疫苗以其快速高效的优点得到了疫苗研发领域的高度重视，特别是信使核糖核酸（mRNA）疫苗的研发进程显著加快，首次获批上市并在人体中使用。本文从核酸疫苗及相关技术概念、研发轨迹与发展趋势等方面总结梳理核酸疫苗的研发态势，辨识核酸疫苗特征，分析 COVID-19 疫情对 mRNA疫苗研究的促进作用，梳理核酸疫苗拓展应用的主要领域，针对可能存在的技术性研究建议，从改良目的基因表达、完善递送系统、提高免疫应答、增强 mRNA 稳定性及易存性等方面着手，着力开展核酸疫苗的关键技术开发；严格监管核酸疫苗的安全性和有效性；引导利益相关方对具有安全性风险、可能对肿瘤与传染病防控带来颠覆性影响的mRNA 疫苗技术开展改进研究，注重技术研发的前瞻布局并促进应用转化。
关键词： 核酸疫苗 脱氧核糖核酸（DNA）疫苗 核糖核酸（RNA）疫苗 信使核糖核酸（mRNA）疫苗 新型冠状病毒肺 炎 肿瘤
提升疗效的修饰型治疗性抗体国内外研究进展 Review
戴济民, 张雪芹, 戴竞耀, 杨向民, 陈志南
《工程（英文）》 2021年 第7卷 第11期 页码 1529-1540 doi: 10.1016/j.eng.2020.06.030
生物治疗药物市场的繁荣反映了治疗性抗体药物用于治疗癌症、炎性疾病和难治性感染的可行性和有效性。随着抗体药物临床试验和转化研究中出现的结合效率不高、效应功能降低和不良反应频发等问题的解决，治疗性抗体的修饰在抗体药物的研发进程中得到了前所未有的蓬勃发展。为了提升抗体的结合活性、循环中的半衰期、靶细胞的有效性，并最终实现改善抗体药物的疗效，抗体可主要通过以下途径修饰：①糖基化修饰；②抗体恒定区（Fc）改造；③抗体亚类重构；④构建抗体-药物偶联物（ADC）过去几十年来全球在修饰型治疗性抗体的领域取得了许多成就，中国作为对于生物治疗药物需求巨大并且拥有巨大研发潜力的国家在该领域亦发挥了积极作用。本文概括了修饰型治疗性抗体在当前国际研究中取得的进展，并在单独的章节中重点介绍了中国在该领域取得的成果。
硝酰基(HNO)，新一代心力衰竭治疗正性肌力药物 News & Focus
Ye Tian, Nazareno Paolocci, Wei Dong Gao
《工程（英文）》 2015年 第1卷 第4期 页码 401-404 doi: 10.15302/J-ENG-2015118
李永洁,杨俊涛,杜建
《中国工程科学》 2018年 第20卷 第6期 页码 64-68 doi: 10.15302/J-SSCAE-2018.06.010
随着医学与现代信息技术、材料科技等技术的深度交叉融合，极大地促进了医学科技的发展，疾病诊断和治疗模式发生革命性的变化。本文主要从医学领域的肿瘤免疫治疗、基因编辑技术、医学人工智能、合成生物学技术和干细胞与转化医学五个技术方向，分析评价其发展态势；结合文献、智库报告和专家观点，对医学科技发展方向进行初探，提出重视医学基础研究投入
代从新,姚勇,王任直
《中国工程科学》 2012年 第14卷 第8期 页码 96-99
硼中子俘获疗法在脑胶质瘤治疗研究中已经取得很大进展，但由于脑胶质瘤的特性以及缺乏与肿瘤高亲和力的掺硼药物，硼中子俘获治疗的效果并不十分理想此外，难治性垂体腺瘤具有很多与脑胶质瘤相同的特点，硼中子俘获疗法可能具有一定的意义。文章重点介绍硼中子俘获疗法治疗脑胶质瘤的研究现状和治疗难治性垂体腺瘤的可能性。
传统中医药治疗类风湿性关节炎——从经验医学到循证医学 Review
潘胡丹, 肖瑶, 王婉莹, 任汝通, 梁丽娴 , 刘良
《工程（英文）》 2019年 第5卷 第5期 页码 895-906 doi: 10.1016/j.eng.2019.01.018
关键词： 中药，类风湿关节炎，循证治疗，展望
Jennifer Welsh
《工程（英文）》 2021年 第7卷 第6期 页码 712-714 doi: 10.1016/j.eng.2021.04.005
马悦,张元兴,雷霁霖
《中国工程科学》 2014年 第16卷 第9期 页码 4-9
国际上水产养殖发达国家和地区的成功产业实践证实，接种疫苗在规模化、集约化的海水鱼类工业化进程中扮演着重要角色。疫苗的广泛应用为大幅度减少抗生素等化学药物的使用起到显著效应，为海水养殖业的健康和可持续发展发挥着关键性的产业支撑作用。随着国家鲆鲽类产业技术体系为代表的海水鱼类疫苗的研究和商业化开发所取得的不断突破，我国海水鱼类养殖业的病害防治策略正在朝着以疫苗接种为核心的产业方向快速迈进。
CAR-T细胞产品的质量控制和非临床研究——一般原则和关键问题 Review
李永红, 霍艳, 于雷, 王军志
《工程（英文）》 2019年 第5卷 第1期 页码 122-131 doi: 10.1016/j.eng.2018.12.003
采用嵌合抗原受体T 细胞（chimeric antigen receptor T cells, CAR-T cells）的过继性细胞治疗是一种很有前途的肿瘤免疫治疗策略，近年来发展迅速。目前CAR-T 细胞在恶性血液病患者中的临床应用已经取得振奋人心的结果，国内外对于CAR-T 细胞针对多种靶点以及用于治疗实体瘤的研究开发形成了很大的热点，越来越多的产品将会进入临床试验和上市使用。本文在相关细胞治疗和基因治疗产品指导原则的基础上，结合CAR-T 细胞产品的具体特点，探讨其质量控制和非临床前研究的一般原则，以及其中的一些关键问题。
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