2015年 第17卷 第6期
囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性研究
1. 广东省计划生育科学技术研究所，广州510600；
2. 华南理工大学材料科学与工程学院，广州 510500
下一篇 上一篇
摘要
目的：对囊型宫内节育器避孕材料的细胞毒性的潜在性作出评价。方法：采用研制的硅橡胶材料与高密度聚乙烯材料作为对照，根据GBT 16886.5―2003医疗器械生物学评价第5部分标准，设立空白对照组、阴性对照（高密度聚乙烯）浸提液组、阳性对照液（含6.3 %苯酚的RPMI1640完全培养液）组、100 %、50 %和25 %材料（硅橡胶）浸提液组共6个组；用RPMI 1640完全培养液培养L-929细胞，每组加入100 μL的空白对照液、阴性对照浸提液和25 %、50 % 、100 %的材料浸提液及阳性对照液，观察细胞形态和增值率。结果：空白对照组、阴性对照浸提液组、阳性对照组、100 %、50 %和25 %浓度材料浸提液组的细胞毒性级别分别为：0级、1级、4级、2级、2级、1级。100 %、50 %和 25 %材料浸提液组培养72 h后细胞增值率分别是（66.2 ± 4.3） %、（72.4 ± 6.1） %、（81.1 ± 4.2 ） %；阴性对照浸提液组、100 %、50 %、25 %材料浸提液组和阳性对照浸提液组OD（optical density）值与空白对照组比较差异有统计学意义（P <0.05）；空白对照组、100 %、50 %材料浸提液和阳性对照液组OD值与阴性对照浸提液组差异有统计学意义（P <0.05）；25 %材料浸提液OD值和与阴性对照浸提液组差异无统计学意义（P >0.05）。结论：根据GBT 16886.5―2003医疗器械生物学评价第11部分标准，所测硅橡胶材料细胞毒性评价符合要求。
图片
图1
参考文献
[ 1 ] 邹 燕，雷贞武. 宫内节育器的流行病学研究近况[J]. 实用妇产 科杂志，2003，19（6）：321-323. 链接1
[ 2 ] 吴尚纯. 宫内节育器的开发和应用状况[J]. 实用妇产科杂志， 2003，19（6）：323-324. 链接1
[ 3 ] 朱国平，袁林静，伍园园. 囊型宫内节育器：中国. 200920236648.3 [P]. 2009-09-29.
[ 4 ] 李志才，郭建华，方伟镇，等. 模拟宫腔液对加成型液体硅橡胶 性能的影响[J]. 合成材料老化与应用，2014，43（5）：5-8. 链接1
[ 5 ] 彭祥炽，胡姗姗，熊承良. 宫内节育器材料与应用研究进展[J]. 数理医药学杂志，2012，25（2）：222-225. 链接1
[ 6 ] 钟兴明，朱国平，韦相才，等. 影响宫内节育器放置次数的各种 因素分析[J]. 中国综合临床，2009，25（4）：23-25. 链接1
[ 7 ] 朱国平，钟兴明，韦相才，等. 广东省12种宫内节育器致子宫异 常出血的对比研究[J]. 中国计划生育学杂志，2009（9）：38-40. 链接1
京公网安备 11010502051620号
