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欧盟监管环境视角下的传统医药全球化 Perspective
Werner Knoess, Jacqueline Wiesner
《工程(英文)》 2019年 第5卷 第1期 页码 22-31 doi: 10.1016/j.eng.2018.11.012
欧盟(EU)成员国对于医药产品已经进行了统一立法,其中明确定义了草药产品和传统草药产品。目的是建立一个考虑到草药产品特殊性的监管环境。统一标准旨在协调评估并促进不同成员国进入市场。欧盟草药产品委员会(HMPC)的欧盟草药专论定义的标准和《欧洲药典》规定的质量要求代表了草药和传统药物监管环境多国协调的优秀模式。此外,该框架至少部分适用于包含于中药(TCM)中的中草药和传统药物,以便进入欧盟市场。此外,HMPC还就中草药安全性和有效性的专论提供了具体的指导文件和试点项目。这将有助于在适当标准的基础上在世界范围内运用传统药物。
周红,成虎
《中国工程科学》 2006年 第8卷 第2期 页码 85-89
传统中医药治疗类风湿性关节炎——从经验医学到循证医学 Review
潘胡丹, 肖瑶, 王婉莹, 任汝通, 梁丽娴 , 刘良
《工程(英文)》 2019年 第5卷 第5期 页码 895-906 doi: 10.1016/j.eng.2019.01.018
关键词: 中药,类风湿关节炎,循证治疗,展望
孔菲,曹原,徐明,李海燕,乔杰
《中国工程科学》 2023年 第25卷 第5期 页码 1-10 doi: 10.15302/J-SSCAE-2023.05.003
目前我国医药市场发展报告以产业白皮书为主,侧重分析研发管线及各细分领域的市场占比等,与医药研发密切相关的技术常以技术报告形式分条列举,未从医药研发、服务、转化保障等全链条进行介绍。在医疗服务、医药制造、药械流通和医药监管等多方努力下,医药行业极大地促进了经济、产品技术研发和产业链完善。在政策保障方面,医药产业政策利好,如支持社会办医,为其放宽准入标准,更加重视审核软件能力等;针对医药企业,各省市也相继出台政策扶持医药行业发展,包括产业园规划、专项资金、用地政策、缴税优惠和研发转化保障措施等信息技术、多模态影像技术、人工智能技术等在很大程度上推动了医药研发过程提质增效,大大提高了产品的对外技术壁垒,也为传统医学手段难以治疗的重大疾病诊疗带来了新的希望。
夏小乐,吴剑荣,陈坚
《中国工程科学》 2021年 第23卷 第2期 页码 129-137 doi: 10.15302/J-SSCAE-2021.02.017
在全球推进“工业4.0”背景下,厘清我国传统发酵食品这一重要民生产业的技术现状、技术升级面临的挑战和未来转型升级方向,提出我国传统发酵食品产业转型升级战略和政策建议具有重要意义。通过实地调研、问卷调查和文献分析发现,传统发酵食品产业集中度不高,智能制造水平较低,绿色制造体系不完善;同时面临核心技术装备自主研发能力弱、转型升级路径不清等诸多挑战。最后,通过加强顶层设计与战略引导,推动关键理论与技术基础突破,培育共享制造新模式,强化政策和保障措施,建设行业标准和生态体系,建设完善面向中国制造2025 的新型传统发酵食品产业。
朱蓓薇,孙娜,李冬梅,谭斌
《中国工程科学》 2020年 第22卷 第6期 页码 151-157 doi: 10.15302/J-SSCAE-2020.06.020
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